2024年11月27日，第十二屆藥典委員會執(zhí)行委員會全體會議在京召開，審議通過2025年版《中華人民共和國藥典(草案)》，部署推進(jìn)新版藥典頒布實施工作。

2025年版中國藥典發(fā)布在即，那么涉及到微生物檢測技術(shù)及相關(guān)方法有哪些新變化呢？

一、微生物檢測技術(shù)相關(guān)方法修訂內(nèi)容

微生物檢測方法流程無大變化，總體框架未進(jìn)行大幅度調(diào)整，修訂重點(diǎn)在于與國際先進(jìn)標(biāo)準(zhǔn)的協(xié)調(diào)統(tǒng)一。

二、微生物指導(dǎo)原則相關(guān)章節(jié)修訂內(nèi)容

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新藥典微生物指導(dǎo)原則充分借鑒國內(nèi)外法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)和監(jiān)管經(jīng)驗，以完善藥品微生物目前現(xiàn)有的指導(dǎo)原則。

參考資料：

1、《中國藥典》（2025年版）編制大綱

2、《中華人民共和國藥典》（2020年版）?四部

3、第十二屆藥典委員會執(zhí)行委員會全體會議召開審議通過2025年版《中國藥典（草案）》—國家藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)

4、《中國藥典》（2025年版）公示稿